新修订《医疗器械监督管理条例》有哪些亮点？来四川这场宣讲会听一下

原标题：新修订《医疗器械监督管理条例》有哪些亮点？来四川这场宣讲会听一下

宣讲会现场

四川新闻网成都6月10日讯（记者 李丹）6月10日，新修械监宣讲下四川省药监局以视频会议的订医督管形式，在成都举办新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)宣讲会议，疗器理条例有亮点21个市(州)市场监管局、川场部分县级市场监管局设分会场。新修械监宣讲下

宣讲会邀请国家药监局宣讲团成员、订医督管国家药监局医疗器械审评中心副主任邓刚，疗器理条例有亮点围绕《条例》实施后医疗器械注册制度变化，川场医疗器械注册人制度、新修械监宣讲下企业自检报告、订医督管临床评价、疗器理条例有亮点附条件审批、川场拓展性临床试验等，新修械监宣讲下作了生动详细的订医督管讲解和重点阐述。同时，疗器理条例有亮点还邀请国家药监局宣讲团成员卢爱丽，深入解读《条例》修订背景、立法思路和基本原则，结合医疗器械监管实际，对《条例》在落实注册人备案人制度、加强企业主体责任，完善管理要求、强化医疗器械全过程监管，加强监管能力建设、提高监管效能，加大惩处力度、提高违法成本等内容进行系统讲解。

《条例》经国务院第119次常务会议审议通过，自2021年6月1日起施行。为推动《条例》更好落地落实，今年5月开始，省药监局作出周密部署，坚持普法宣传与业务培训有机融合，示范班面授与远程在线学习结合，分级分类深入推进宣贯工作。5月13日，省药监局党组成员、副局长陈永红做客四川省人民政府网站在线访谈栏目就《条例》进行解读。

同时，省药监局针对医疗器械监管执法人员，采取线下面授宣讲培训为主，线上远程学习为辅的方式，把《条例》宣贯纳入今年全省各级各类医疗器械业务培训内容;针对医疗器械生产经营企业和医疗机构管理人员，采取线上远程培训学习为主，线下示范班面授宣讲培训为辅的方式，依托行业组织，举办重点企业、重点岗位人员宣讲讲座，录制视频课件，供广大医疗器械从业者在线学习;针对社会公众，把科普宣传与《条例》宣贯结合起来，以户外图文视屏、多媒体立体展示等形式，宣讲《条例》。

下一步，结合《条例》及配套规章发布，省药监局将继续通过局长办公会议会前学法、重点企业研讨会、行业协会宣讲会等多种形式，全力做好《条例》和相关配套规章、文件的宣贯工作。

图由四川省药监局提供