不得在医疗机构以外销售!河南发布中药配方颗粒管理实施细则
时间:2024-05-12 10:08:36 出处:综合阅读(143)
原标题:不得在医疗机构以外销售!不得布中河南发布中药配方颗粒管理实施细则
日前,医疗药配省药品监督管理局、机构省卫生健康委员会印发《河南省中药配方颗粒管理细则(试行)》(以下简称《细则》),外销加强我省中药配方颗粒管理,售河施细规范中药配方颗粒生产、粒管理实销售及使用行为,不得布中引导产业健康发展。医疗药配
中药配方颗粒是机构由单味中药饮片经水提、分离、外销浓缩、售河施细干燥、粒管理实制粒而成的不得布中颗粒,在中医药理论指导下,医疗药配按照中医临床处方调配后,机构供患者冲服使用。
《细则》共六章二十五条,涉及生产管理、使用管理、监督管理等,在河南省内生产、销售、使用的中药配方颗粒,应符合中药配方颗粒的国家药品标准。无国家药品标准的,应当符合河南省药品标准。
中药配方颗粒品种实施备案管理。具备生产条件的河南省内中药配方颗粒生产企业,登录国家药监局药品业务应用系统上传申报材料,向省药监局提起备案申请。省药监局应当自备案号生成之日起5日内在国家药品监督管理局网站上统一公布有关信息,供社会公众查询。
在使用管理方面,《细则》提出,中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。医疗机构应当与中药配方颗粒生产企业签订质量保证协议。中药配方颗粒生产企业可以直接配送中药配方颗粒至医疗机构,也可委托具备储存、运输条件的药品经营企业配送,接受委托配送中药配方颗粒的经营企业不得委托其他企业配送。
此外,药品监督管理部门在监督检查中发现有证据证明中药配方颗粒在生产和使用过程中存在安全隐患的,应采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售等措施。在监督管理和监督抽检中发现存在违法违规行为的,依法进行查处。
分享到:
温馨提示:以上内容和图片整理于网络,仅供参考,希望对您有帮助!如有侵权行为请联系删除!
猜你喜欢
- 暗黑新作《夜族崛起》正式版开售,却用不了中文,网友:区别对待?
- 陈凯歌、陈飞宇、尹昉、魏晨揭秘《志愿军》松骨峰“铁三角”是如何炼成的
- 英法已提供,德国总理“不跟”!据德国《图片报》网站10月4日报道,在法国和英国分别对乌克兰提供“斯卡普”和“风暴之影”巡航导弹后,乌克兰自5月以来就一直请求德国提供远程导弹
- 惠誉称麦卡锡下台不会影响美国评级 预计美政府关闭不可避免
- WTT沙特大满贯赛女单半决赛横扫早田希娜 陈梦有望拿到巴黎奥运女单门票
- 阿塞拜疆称已就纳卡地区亚美尼亚族人重新融入社会启动实际工作
- 西媒:欧盟峰会将聚焦新一轮大规模东扩
- 乔帅:下半场逐渐失去了控制 我们的防守没有给对手造成威胁
- 意媒:若收官三战全胜 罗马不必看人脸色直接进欧冠